Attostek的高性能成像系统通过高分辨率成像技术和智能图像分析软件,为制药公司提供专业的药物研发和成分检测解决方案,确保药物质量控制和监管合规,同时加速新药开发流程。
解决方案背景:
制药公司对新药开发和提升药品质量有极其严格的要求。为了加快药物开发进程并提高生产中的组分检测效率,对精密成像设备的需求显著增加。高性能成像系统可支持制药研发和成分检测,确保满足客户研发和生产的严格要求。
技术优势:
高分辨率成像:相机提供高细节的药物样品图像,揭示组分结构和潜在杂质,这对新药开发和成分定量至关重要。快速处理能力确保了高速扫描和分析,显著缩短图像处理时间,加快检测过程,从而提升生产效率。
智能图像分析:配备相机的图像软件支持自动图像采集、分析和报告生成,简化工作流程并减少人为错误的可能性。根据客户现有的工作流程和需求,提供可定制的硬件和软件解决方案,以确保与客户其他设备的兼容性。
合规保障:摄像头系统设计符合FDA 21 CFR Part 11电子记录标准等相关法规,确保药品开发流程的合规性和数据完整性。系统记录所有数据和分析流程,提升审计准备效率和合规性。
引入成像系统的优势:影像系统的引入显著提升了研发效率。由于实验数据的快速和精确获取,研究人员可以更快地创新和验证新药物候选物。准确一致的成分分析确保药品质量和疗效,建立更高的质量保证标准,降低药品召回和市场投诉的风险。在加强监管合规性方面,该系统提供全面的数据记录和分析流程跟踪,显著提升审计准备的效率和合规性。


